Канадский рынок уже получил доступ к дженерику популярного препарата от диабета и ожирения Ozempic, в то время как США остаются без этой альтернативы. Генеральный директор индийской фармацевтической компании Dr Reddy’s Эрез Израэли подтвердил, что их заявка на одобрение была подана в более чем 80 стран, включая Соединенные Штаты, однако регуляторы пока не дали зелёного света.

Основная причина такого дисбаланса кроется в различиях патентного законодательства и систем здравоохранения. В Канаде правовая база позволяет быстрее выводить на рынок биосимиляры и дженерики, если оригинальный препарат не имеет достаточной патентной защиты или если производитель доказывает отсутствие монопольных прав. В США же сложная система патентов и эксклюзивности данных, подкреплённая мощным лобби фармгигантов, существенно замедляет появление дешёвых аналогов.

По словам Израэли, помимо Канады, дженерик Dr Reddy’s вскоре появится в Южной Америке, Африке и большей части Азии. Однако рынки США, Великобритании и Европы останутся закрытыми для этого препарата в обозримом будущем. Компания сталкивается с серьёзными юридическими и регуляторными барьерами в этих регионах, где оригинальный Ozempic защищён до конца 2030-х годов.

Такое положение дел усугубляет проблему доступности лекарств для пациентов в США, где цены на оригинальный препарат остаются одними из самых высоких в мире. В то время как канадцы уже могут приобретать дженерик по значительно более низкой цене, американские пациенты вынуждены либо платить полную стоимость, либо искать нелегальные схемы поставок из-за границы. Эксперты прогнозируют, что эта ситуация может усилить давление на американских регуляторов и законодателей с целью реформирования патентной системы для ускорения выхода на рынок недорогих аналогов.